Le 30 janvier et à l'occasion du réveillon du Nouvel An chinois, cinq produits développés par Macro & Micro-Test, le système de détection isotherme par fluorescence en temps réel Easy Amp, l'extracteur automatique d'acide nucléique Micro-Test, le kit ADN/ARN viral Macro & Micro-Test , le réactif de libération d'échantillons macro et micro-test et le kit de collecte, d'envoi et d'expédition d'échantillons macro et micro-test ont été respectivement autorisés et approuvés par la FDA américaine.
Les aliments, médicaments, cosmétiques et dispositifs médicaux approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, reconnue internationalement comme l'autorité en matière d'approbation des dispositifs médicaux, sont les produits étudiés et autorisés par les normes mondiales faisant autorité.Les cinq produits Macro & Micro-Test autorisés par la FDA ci-dessus couvrent l'ensemble du processus de test nucléique.
1. Échantillonnage
Deux tailles différentes, écouvillon floqué universel cassable, inactivation efficace du virus, applicable pour la détection mixte.
2. Extraction d’acide nucléique
● Programme A
Kit Macro & Micro-Test ADN/ARN Viral
+
Extracteur automatique d'acide nucléique
L'extracteur automatique d'acide nucléique fonctionne avec un seul fond, libérant ainsi les mains du personnel médical.Avec le kit Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA, le processus d’extraction des acides nucléiques peut être complétédans 10 minutes, accélérant considérablement le travail et réduisant les charges des laboratoires.
● Programme B
Réactif de libération d'échantillons pour macro et micro-tests
La propagation du virus SRAS-CoV-2 a exercé une pression énorme sur le personnel médical et les laboratoires, qui ont des difficultés à effectuer des tests à grand volume limités par l'espace, le temps, l'équipement et la main-d'œuvre.C'est dans cette optique que Macro & Micro-Test a développé la solution d'amplification directe en une étape :extraction de l'échantillon en 5 minutes sans aucune aide instrumentale.
3. Amplification isotherme
Comparé au test PCR traditionnel, le système de détection isotherme par fluorescence en temps réel Easy Amp, avec un résultat positifdans 5 minutes, a réduit l’ensemble du processus de détection de 2/3.Ses modules 4x4 conçus indépendamment garantissent des tests à la demande avec des résultats plus précis en trois étapes.
Bonne année et année du tigre pleine de bonheur.
Heure de publication : 01 août 2022